安乃近为什么禁用 安乃近,终于被禁了!

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3月17日,国家食品药品监督管理局发布多项药品注销公告,安乃近滴剂、小儿退热栓、小儿复方磺胺二甲嘧啶粉等多种药品被注销药品注册证,从此停止生产、销售和使用。

使用退烧药一个世纪

最终被禁

安就在附近,我相信每个人都不陌生。

海葵是吡唑啉酮的解热镇痛药,从20世纪20年代开始在临床上作为解热镇痛药使用。制剂类型有口服制剂、注射剂、滴鼻剂等。

解热镇痛药也叫非甾体抗炎药,属于一个大家庭。我们熟悉的阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、布洛芬、伏他林,都是这个家族的成员。

这些药物具有镇痛、抗炎、抗风湿的作用,在临床上应用广泛,主要用于退热、各种疼痛、风湿、类风湿及各种关节炎、急性痛风发作、一些自身免疫性疾病。

自20世纪20年代上市以来,安奈因其吸收好、见效快、价格低、使用方便而被誉为“退烧之王”。

但安乃近药效强大,副作用却是致命的,如外周血白细胞减少,导致免疫力下降,各种感染,甚至严重过敏反应。

这种全国最畅销的“退烧药”因其致命的副作用,在近30个国家被责令禁止销售、退出市场或限制使用。

1965年,澳大利亚卫生部禁止进口安乃近;1976年7月,挪威将阿奈撤出市场;1977年,菲律宾规定,安南金只有在严重威胁生命的情况下,才能在适当监督下作为最后手段使用;1977年,美国FDA正式禁用安乃近,并从市场上撤回该药;印度还要求从2013年6月18日起,立即停止生产、销售和分销安乃近以及所有含有安乃近的人类治疗制剂...

直到2020年3月17日,中国正式发布安乃近禁令。

根据国家食品药品监督管理局公告,安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、安乃近儿童灌肠剂、安乃近滴鼻剂、安乃近滴鼻剂、安乃近滴鼻剂溶液剂片、小儿退热栓在我国的生产、销售和使用将从即日起停止,并注销药品注册证。生产企业负责召回已上市销售的安乃近注射液品种,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

根据SFDA的陈述,经国家药品监督管理局评估,认为上述药物存在过敏反应、粒细胞缺乏等严重不良反应,且风险大于收益,临床上存在替代药物,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,应当注销药品注册证。

值得注意的是,鉴于安乃近片等口服制剂的临床价值,同日,国家食品药品监督管理局还发布了《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》,在安乃近片、中感灵片、中感灵胶囊、复方青蒿安乃近片的说明书中增加了警示文字——“本产品禁止18岁以下儿童使用”,并限制了适用人群和适应症范围。

使用率已经大幅下降

虽然安乃近在20世纪60年代和70年代首次在国外被禁用,但这种一度流行的解热镇痛药已在中国临床使用。

赛博蓝在内网数据库查询了Annai近几年的市场数据,发现2013年市场规模只有1093万元,但2017年达到4677万元,市场规模一直在扩大。直到2018年,市场规模才开始下滑至2517万元。

从安南金医院使用分布来看,以县级公立医院和乡镇卫生院为主。其中,乡镇卫生院一直占的比重最大。2018年,乡镇卫生院安南金使用率高达71.06%。

可以看出,其实近几年来,Anaijin的使用主要是以基层医疗机构为主。

在此之前,中国并没有明令禁止。仅在原卫生部1982年发布的《关于宣布淘汰127种药品的通知》中,拟淘汰药品名单中包括“复方安乃近片”,但安乃近注射液、安乃近滴鼻剂、安乃近滴鼻剂等多种药品并未淘汰。

此后,安乃近开始在临床上使用,尤其是在基层医疗机构。

在不断的市场需求下,生产安乃近的制药公司越来越多。赛博坦发现,截至2020年3月17日,中国仍有1321个安乃近相关药物的生产批准号,涉及近千家生产企业。

其中,安耐审批数量最多,达到1118家,涉及生产企业多达799家;其次是阿纳金注射液,181家审批,125家生产企业。

根据《健康时报》之前的报道,安乃被国家级和基层医院使用主要有三个原因:

第一,从采购来看,当地可能没有很好的药品。由于国家实行不同的药品目录,布洛芬、对乙酰氨基酚等相对较好的药品无法在村或医院层面购买,所以仍沿用一些老药;

二是医护人员的知识没有更新,仍然认为安乃近效果好,会一直用下去;

第三,对于病人来说,以前医生开安乃近,形成了吃药的习惯,还是会选择重新开。

如何选择目前的退烧药

目前世界卫生组织和美国食品药品监督管理局公布的最安全的退烧药是对乙酰氨基酚和布洛芬。

对乙酰氨基酚和布洛芬在婴儿和儿童中使用相对安全,但需要根据患者的年龄和是否患有基础疾病来正确选择:

如果没有禁忌症,布洛芬和对乙酰氨基酚可以作为儿童退烧药的首选。

对于6个月以下的儿童,建议先服用对乙酰氨基酚。它被FDA批准用于新生儿、婴儿和儿童。也是孕妇第一种退烧药,用药期间可以照常母乳喂养。

对于婴儿和6个月以上的儿童,可以使用对乙酰氨基酚和布洛芬。

不建议对乙酰氨基酚和布洛芬联合或交替使用。仅在儿童持续高热或使用一种药物出现严重不良反应时,建议至少4~6小时后更换另一种退烧药。

另外服药的时机也很重要。

发烧实际上是儿童身体受到某些病原微生物攻击而引发的免疫反应。只要不是持续性高热,一般对身体无害,甚至可以提高孩子对疾病的防御能力。

根据临床共识,精神状态良好,无哭闹、呕吐等不适,体温不超过38.5℃的儿童,不能使用退烧药。家长只需密切观察孩子的情况,一般3~5天内即可自行恢复。但如果宝宝年幼或父母无法判断,建议及时就医,遵医嘱服药。退烧药的服用时间不应超过3天。

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安乃近成长了一代人,但凡事都会有更新迭代,该说再见了。

为了孩子用药安全和健康成长,是时候和安乃近说再见了。

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